Avantage

Système de gestion de la qualité

Wellmein a construit un système de gestion de la qualité pour le processus produit à chaque étape, pour s'assurer que tous les produits sont conformes à la norme.

Processus de contrôle de la qualité des produits

维尔 ط

Cette vidéo montre comment Wellmien Mass produit les masques faciaux.

01 Matières premières

  • Réception du matériel

  • Inspection des matériaux

  • Stockage des matériaux

02Fabrication de masques

  • Matériaux d'alimentation

  • Pliant

  • Soudage et découpe

  • Soudure de bande d'oreille

  • Inspection

03 Emballage du masque

  • Codage du sac intérieur

  • Codage de boîte

  • Emballage

04 Entrepôt

  • Inspection des produits

  • Stockage des produits finis

Notre Certification

Image Nom introduction Télécharger
Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3

Résistance à la pénétration du sang synthétique
Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3

Pression différentielle (Delta P)
Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3

Efficacité de filtration bactérienne (BFE)
Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3

Efficacité de filtration des particules (PFE)
Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2

Résistance à la pénétration du sang synthétique
Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2

Pression différentielle (Delta P)
Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2

Efficacité de filtration bactérienne (BFE)
Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2

Efficacité de filtration des particules (PFE)
Rapport de test pour la résistance SBP du masque de type IIR Rapport de test pour la résistance SBP du masque de type IIR Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683: 2019 Type IIR

Résistance à la pénétration du sang synthétique
Rapport d'essai pour BFE et Delta P du masque TYPE IIR Rapport d'essai pour BFE et Delta P du masque TYPE IIR Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683: 2019 TYPE IIR

Efficacité de filtration bactérienne (BFE)
et pression différentielle (Delta P)
Rapport de test pour BFE et Delta P du masque TYPE II Rapport de test pour BFE et Delta P du masque TYPE II Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683: 2019 TYPE II

Efficacité de filtration bactérienne (BFE)
et pression différentielle (Delta P)
FDA 510K pour masque chirurgical Wellmien (n ° K101000) FDA 510K pour masque chirurgical Wellmien (n ° K101000) Le masque chirurgical Wellmien a été approuvé par la FDA 510K en 2010.

Numéro FDA510K: K101000
Enregistrement annuel Wellmien 2020 FDA Enregistrement annuel Wellmien 2020 FDA Wellmien a mis à jour avec succès les informations d'enregistrement et d'inscription pour 2020 avec la FDA américaine
ISO13485-Wellmien (Suzhou) ISO13485-Wellmien (Suzhou) La société Wellmien a obtenu le certificat ISO 13485: 2016.
ISO13485-Wellmien (usine de Taixing) ISO13485-Wellmien (usine de Taixing) L'usine Wellmien Taixing a été certifiée ISO 13485: 2016.
Déclaration de conformité CE Déclaration de conformité CE Déclaration de conformité CE pour le masque médical Wellmien
CE certification CE certification Wellmien a obtenu le marquage CE pour les masques médicaux.
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