Système de gestion de la qualité
Wellmein a construit un système de gestion de la qualité pour le processus produit à chaque étape, pour s'assurer que tous les produits sont conformes à la norme.
Wellmein a construit un système de gestion de la qualité pour le processus produit à chaque étape, pour s'assurer que tous les produits sont conformes à la norme.
Réception du matériel
Inspection des matériaux
Stockage des matériaux
Matériaux d'alimentation
Pliant
Soudage et découpe
Soudure de bande d'oreille
Inspection
Codage du sac intérieur
Codage de boîte
Emballage
Inspection des produits
Stockage des produits finis
| Image | Nom | introduction | Télécharger |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3
Résistance à la pénétration du sang synthétique |
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Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3
Pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) |
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Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 3
Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2
Résistance à la pénétration du sang synthétique |
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Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2
Pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) |
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Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 niveau 2
Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque de type IIR | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683: 2019 Type IIR
Résistance à la pénétration du sang synthétique |
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Rapport d'essai pour BFE et Delta P du masque TYPE IIR | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683: 2019 TYPE IIR
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) et pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour BFE et Delta P du masque TYPE II | Rapport d'essai de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683: 2019 TYPE II
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) et pression différentielle (Delta P) |
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FDA 510K pour masque chirurgical Wellmien (n ° K101000) | Le masque chirurgical Wellmien a été approuvé par la FDA 510K en 2010.
Numéro FDA510K: K101000 |
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Enregistrement annuel Wellmien 2020 FDA | Wellmien a mis à jour avec succès les informations d'enregistrement et d'inscription pour 2020 avec la FDA américaine |
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ISO13485-Wellmien (Suzhou) | La société Wellmien a obtenu le certificat ISO 13485: 2016. |
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ISO13485-Wellmien (usine de Taixing) | L'usine Wellmien Taixing a été certifiée ISO 13485: 2016. |
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Déclaration de conformité CE | Déclaration de conformité CE pour le masque médical Wellmien |
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CE certification | Wellmien a obtenu le marquage CE pour les masques médicaux. |
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